+7 (495) 773-67-56 — офис компании
212 1011 — руководитель отдела лицензирования
214 1011 — руководитель отдела регистрации
215 1011 — менеджер по оформлению заказов
+7 (965)
 

Лицензия на деятельность по техническому обслуживанию медицинской техники

Переоформим лицензию, в связи с истечением срока действия, за 10 дней, стоимость наших услуг составит 15 000 рублей!

Мы оказываем помощь в получении лицензий всем регионам Российской Федерации, в том числе в Республике Крым и в городе Федерального значения Севастополь!

Обращайтесь к нашим специалистам , мы выполним работу грамотно и получим Вам  лицензию!

Внимание! Росздравнадзор письмом от 18.02.2014г. N 04И-156/14 «О ПОРЯДКЕ переоформления лицензий в СФЕРЕ производства и технического Обслуживания медицинской техники »дал разъяснение: все лицензии, предоставленные Росздравнадзором до вступления в силу постановления Правительства Российской Федерации 03.06.2013 N 469, то есть до 15.06.2013, подлежат переоформлению в связи с отсутствием в них введенных постановлением видов работ (услуг ) »

Порядок лицензирования деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, осуществляемого юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, определён Федеральным законом Российской Федерации «О лицензировании отдельных видов деятельности »№ 99-ФЗ от 4 мая 2011г. и Постановлением Правительства РФ от 3 ​​июня 2013г. № 469 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.

Перечень документов, необходимых для оформления лицензии:

  1. Список видов медицинской техники, техническое обслуживание которой Вы планируете осуществлять (Ниже приведён полный список видов медицинской техники).
  2. Устав (копия, заверенная подписью руководителя и печатью организации).
  3. Свидетельство о государственной регистрации (копия).
  4. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе (копия).
  5. Выписка из ЕГРЮЛ (копия).
  6. Документ, подтверждающий оплату лицензионного сбора за выдачу лицензии (7500 рублей).
  7. Сведения об оборудовании, необходимом для осуществления заявляемой лицензируемой деятельности.
  8. Свидетельства о поверке средств измерений.
  9. Эксплуатационную документацию производителя на обслуживаемую медицинскую технику (копии).
  10. Документы свидетельствующие о высшем или средне-техническом образовании специалистов осуществляющих обслуживание медицинской техники.
  11. Свидетельство и (или ) удостоверение государственного образца о повышении квалификации по техническому обслуживанию медицинской техники.
  12. Копии трудовых книжек специалистов, подтверждающие наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет.
  13. Документы, подтверждающие правовые основания пользования нежилым помещением, в котором располагается ремонтный участок по техническому обслуживанию медицинской техники:
    1. Договор аренды, субаренды (с приложением акта приёма-передачи помещения),
    2. Свидетельство о праве собственности;
  14. Оригинал лицензии (в случае переоформления Бланка Лицензии)
  15. Доверенность.

Лицензию на техническое обслуживание медицинской техники получим Вам в срок 45  дней.

Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники предоставляется бессрочно.

Стоимость наших услуг по оформлению лицензии составляет 70 000 рублей.

В наши услуги входит полное сопровождение процесса лицензирования, включая подготовку документов Вашей организации к выездной проверке Росздравнадзора, информирование на всех этапах лицензирования и получение бланка лицензии.

Список документов необходимых для переоформления лицензии в связи с истечением срока действия или изменения адреса места нахождения юридического лица:

  1. Оригинал бланка лицензии.
  2. Документ подтверждающий уплату лицензионного сбора за переоформлении лицензии (750 рублей).
  3. Устав (копия ).
  4. Выписка из ЕГРЮЛ (копия ).
  5. Доверенность.

Срок переоформления лицензии составит 10 дней.

Стоимость наших услуг составит 15 000 рублей.

Перечень видов медицинской техники подлежащей лицензированию:

  1. Монтаж и наладка медицинской техники;
  2. Контроль технического состояния медицинской техники;
  3. Периодическое и текущее техническое обслуживание медицинской техники;
  4. Ремонт медицинской техники.
Наши специалисты окажут квалифицированную помощь в подготовке Ваших документов к плановым и внеплановым выездным проверкам Росздравнадзора.

По вопросам аренды оборудования, необходимого для обслуживания медицинской техники (измеритель мощности, генератор, динамометр, миллитесламетр, осциллограф, измеритель концентрации кислорода и.т.д.) обращайтесь к нашему специалисту по телефону +7 (965 ) 214-10-11

Будем рады сотрудничеству с Вами! Грамотно проконсультируем и подготовим документы Вашей организации к выездной проверке Росздравнадзора!

Обращайтесь к нашим специалистам, мы выполняем  работу грамотно и в оговоренный срок! 

    Наши телефоны:

    +7 (495 ) 773-67-56 - офис компании
    +7 (965 ) 215-1011 - руководитель отдела лицензирования
    +7 (965 ) 214-1011 - аренда оборудования


    Вопросы и ответы

    Здравствуйте, у нашей организации есть лицензия, но в ней указан срок до 22.12.2012г., Нужно -ли ее переоформлять или она автоматически становится бессрочной? Второй вопрос: Мы планируем переехать на другой адрес, как это отразится на лицензии? И в случае переоформления в чем будут заключаться ваши услуги? С уважением, Павел.

    Добрый день, Павел! Лицензия подлежит переоформлению на бессрочную, при условии выполнения Вашей организацией, всех лицензионных требований. При изменении местонахождения Вашего юридического лица следует уведомить лицензирующий орган в 15 дневный срок и подать документы на переоформление бланка лицензии. Наши профессиональные услуги заключаются, в предлицензионной подготовке пакета документов, проведению правовой экспертизы представленных документов и подготовке Вашей Организации к выездной проверке Росздравнадзора, а также получение бланка лицензии.


    Здравствуйте! В нашей организации работает сотрудник с техническим образованием. Он у нас оформлен по совместительству. Может ли наша организация получит лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. Если да, то какие документы необходимо предоставить? Спасибо.

    Добрый день! Для оформления лицензии следует предоставить не менее двух специалистов, имеющих техническое образование и заключить с работниками трудовые договора, в число прочих документов Вам необходимо включить:

    • Нотариально заверенную копию диплома специалиста о высшем или средне-техническом образовании;
    • Свидетельство и (или ) удостоверение государственного образца о повышении квалификации, позволяющее специалисту обслуживать, те виды медицинской техники, которые заявляете для лицензирования;
    • Трудовую книжку специалиста, подтверждающую наличие опыта работы по специальности не менее 3-х лет. Копия трудовой книжки должна быть прошита, заверена печатью организации и подписью уполномоченным сотрудником отдела кадров по основному месту работы;
    • Трудовой договор о принятии на работу по совместительству, заключенный с Вашей организацией.

    У нашей организации плановая проверка Росздравнадзора, находимся мы в Новосибирске, оказываете-ли вы помощь? Елена.

    Добрый день, Елена! Да, мы готовы провести экспертизу имеющихся у Вашей организации документов и в кратчайшие сроки подготовим Вас к выездной проверке Росздравнадзора. Мы работаем со всеми регионами РФ. Благодарим за обращение к нам.


    Здравствуйте, наша компания имеет лицензию на техническое обслуживание медицинской техники, срок действия истек в 2012г. переоформить ее не успели, вопрос - можно ли ее переоформить сейчас или нужно получать новую?

    Добрый день! Обращайтесь к нашим специалистам, переоформим Вашу лицензию в срок 10 рабочих дней. Новую лицензию оформлять не нужно.

    Заказать услугу получения лицензии на производство и техническое обслуживание медицинской техники (в части технического Обслуживания медицинской техники)