Лицензия на протезно-ортопедические изделия

Порядок лицензирования деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан(далее — протезно-ортопедические изделия), осуществляемой юридическими лицами или индивидуальными предпринимателями определён в Положении о лицензировании деятельности по изготовлению протезно-ортопедических изделий по заказам граждан, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 4 ноября 2006 г. № 647.

Перечень документов, необходимых для оформления лицензии:

1. Устав.
2. Решение о назначении руководителя.
3. Приказ о назначении руководителя.
4. Свидетельство о государственной регистрации организации в ЕГРЮЛ.
5. Свидетельство о постановке организации на учет в налоговом органе.
6. Документ, подтверждающий уплату лицензионного сбора за рассмотрение заявления о выдаче лицензии.
7. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования помещений для осуществления лицензируемой деятельности:
   1. свидетельство о государственной регистрации права;
   2. договор аренды нежилого помещения;
   3. договор субаренды нежилого помещения.
8. Документы, подтверждающие право собственности или иное законное основание использования оборудования для осуществления лицензируемой деятельности:
   1. выписка из основных средств;
   2. договор аренды оборудования;
   3. кассовые и товарные чеки, товарные накладные и счета-фактуры на приобретение оборудования;
   4. копии документов, свидетельствующих о поверке и (или) калибровке средств измерений.
9. Технические условия на протезно-ортопедические изделия.
10. Документы, подтверждающие квалификацию и стаж работы специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники:
    1. копии документов, подтверждающих наличие у специалистов, ответственных за изготовление и качество медицинской техники, высшего или среднего профессионального (технического) образования, а также высшего медицинского образования
    2. копии трудовых книжек, заверенные подписью и печатью сотрудника отдела кадров и (или) руководителя. Стаж работы по специальности должен составлять не менее 3-х лет;
    3. копии свидетельств о повышении квалификации специалистов, ответственных за производство и качество медицинской техники.
11. Доверенность.

Срок оформления лицензии на производство протезно-ортопедических изделий составляет не более 45 дней.
Срок действия лицензии на производство протезно-ортопедических изделий — лицензия действует бессрочно.
Стоимость услуг по оформлению лицензии на производство протезно-ортопедических изделий составляет 60 000 рублей.

Получаем лицензии для всех регионов Российской Федерации. Обращайтесь к нашим специалистам!

Наши телефоны:

+7 (495) 773-67-56 – офис компании
+7 (965) 212-1011 – руководитель отдела лицензирования
+7 (965) 215-1011 – специалист отдела лицензирования